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2017-9- 8

冷凍干燥(以下簡稱為是凍干)也就是把含水物質，先凍結成固態(tài)，而后讓其中的水分是從固態(tài)升華成氣態(tài)，用來除去水分而保存物質的方法。凍干機起源凍干機是起源于19世紀20年代的真空冷凍干燥技術是經歷了幾十年的起伏和徘徊后，在最后的20年中更是取得了長足的進展。進入21世紀，真空凍干技術憑借其它干燥方法也不能比擬的優(yōu)點，也就更是受到人們的青睞，除了在醫(yī)藥、生物制品、食品、血液制品、活性物質領域得到廣泛應用外，它的應用規(guī)模和領域還是在不斷擴大中。就是因為這樣，真空冷凍干燥肯定就會成為21世紀的重要應用技術。

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2017-9- 8

真空回轉干燥器則是源自雙錐混合器，也就是多為圓柱形器身、兩頭錐形，也俗稱為雙錐干燥器。錐體中部是有兩中空懸軸，主要是用以設備旋轉支撐和真空、熱水的通道。藥品則是在干燥器中邊干燥邊轉動，對整批藥物的均一性有良好的保證。熱介質則是由一端中空管進入夾套，器內熱氣是隨著另一端中空管中的排氣管排出，而且還是會經冷凝回收揮發(fā)的溶媒?！　∮捎谶@個設備操作十分的簡單間歇生產而且還易于調節(jié)、能夠進行在線清洗和在線滅菌，所以就能夠成為中小型抗生素原料藥企業(yè)的首選干燥器，像是青霉素、潔霉素、金霉素、咖啡因等都能夠選用

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2017-9- 8

隨著GMP認證的結束，國產的優(yōu)秀醫(yī)藥用凍干設備也就是全面的進入了現代化階段，功能十分的齊全、工作可靠、性能也很穩(wěn)定，能夠實現在線清洗(CIP)或蒸汽消毒滅菌(SIP)，各項技術指標都可以來滿足生物制品和藥品凍干生產的需要。相比之下，國外凍干設備的品種規(guī)格比國內多，配套設備十分的齊全，節(jié)能型結構比較精致，連續(xù)式凍干設備生產量大。為了能夠保證凍干產品的質量和節(jié)能，常是來采用凍干設備與其它干燥設備組合在一起的組合凍干設備，例如噴霧凍干設備?！　嚎s空氣中水蒸氣的量是由壓縮空氣的溫度決定的：在保持壓縮空

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2017-9- 8

干燥是保持物質不致腐敗變質的方法之一。干燥的方法許多，如曬干、煮干、烘干、噴霧干燥和真空干燥等。但這些干燥方法都是在0℃以上或更高的溫度下進行。干燥所得的產品，一般是體積縮小、質地變硬，有些物質發(fā)生了氧化，一些易揮發(fā)的成分大部分會損失掉，有些熱敏性的物質，如蛋白質、維生素會發(fā)生變性。微生物會失去生物活力，干燥后的物質不易在水中溶解等。因此干燥后的產品與干燥前相比在性狀上有很大的差別。?而冷凍干燥法不同于以上的干燥方法，產品的干燥基本上在0℃以下的溫度進行，即在產品凍結的狀態(tài)下進行，直到

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2017-9- 8

儀器驗證并非新話題，但對于實驗室來說卻是一個新內容，一般來說，PQ（性能確認）實驗室能做，但IQ（安裝確認）、OQ（運行確認）卻做不了，或者認證機構根本就不承認普通實驗室的方案和報告，這卻給儀器廠商提供了一個收費的機會，購買全套驗證資料的價格約占儀器本身價格的5%-15%。什么是4Q？關于儀器驗證，比如說，一套完整的儀器設備驗證方案，將包括4個部分，即4Q，分別為：DQ，設計確認（Design Qualification），確認設備的設計符合用戶需求規(guī)范及相關法規(guī)。IQ，安裝確認

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2017-9- 8

摘?要：從凍干機的制冷與真空系統(tǒng)2方面分析了其日常維護和常見問題。凍干機被廣泛應用于藥品生產，然而，由于凍干生產過程的不可間斷性，一旦凍干機出現故障將嚴重影響生產，給企業(yè)帶來損失。因此，筆者就其中重要的制冷與真空2大系統(tǒng)的日常維護和常見問題進行分析，希望對凍干機使用者能有所啟發(fā)。1??制冷系統(tǒng)1.1??日常維護保養(yǎng)（1）每次開機前要例行檢查：1）所有截止閥（壓縮機吸排氣閥、供液閥、手閥等）是否處于開啟狀態(tài)；2）各壓力表讀數是否正常（0.6～0.7

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2017-9- 5

在化學和制藥實驗室中，玻璃器皿的廣泛使用伴隨著產生多種潛在的污染物，這對于清洗劑和清洗方法是一個嚴重的挑戰(zhàn)。在使用中，清洗劑必須是有效的和可靠的，但同時不能留下任何殘余物。歸根到底，您每次使用的玻璃器皿必須徹底清潔。1. 實驗室玻璃器皿的清潔與否直接影響實驗數據。2. 在國內的一些高端實驗室，直接采用一次性耗材，試問環(huán)保么？在歐美的實驗室又有幾個人在使用一次性耗材代替容量瓶燒杯？如何實驗實驗室零排放，或將二氧化碳排放降到最低？3. 在國外大量實驗室采用洗瓶機，可以實驗室標準化管理，對玻璃器皿實行

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2017-9- 5

洗瓶機怎么才算合格?　　洗瓶機只要是檢驗合格后，就要存放在有頂蓋的庫房中，不得經過日曬、雨淋，重要零部件就要涂上防銹油，電動機應用防雨布或是塑料布包好。　　洗瓶機還要能符合本標準的要求，更是要按經規(guī)定程序批準的產品圖樣和技術文件來進行制造?！　∠雌繖C安裝調試后就能進行空運轉，每次5h，一共是重復三次?！　∠雌繖C應是要設有人孔、窗門、排污門，方便機器的安裝、維修、排除污垢和清除碎玻璃?！　∠雌繖C外蒸汽管道是要有絕熱層，絕熱層表面溫度是一定要不超過50℃?！　∠雌繖C應是設有自動蒸汽加熱裝置，各水箱應

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2022-6- 28

? ? ? ?小型真空冷凍干燥機適用于高檔原料藥，中藥飲片，生物，野生蔬菜，脫水蔬菜、食品、水果、化工、藥物中間體等物料的干燥。用戶在使用小型真空冷凍干燥機時，有時會遇到問題導致設備無法正常運行，但其實很多都是小故障，用戶自己也可以解決的，下面我們就幾個常見的問題來分析處理一下?！　〕Ｒ姽收弦唬汗╇婋妷翰环€(wěn)定　　據了解，正常的工作電源電壓為215-225伏，偏離電壓允許范圍后，壓縮機就不能進行有效地工作甚至根本不能運轉。　　針對供電電壓不穩(wěn)定的情況，解決辦

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